The Kiev Times - ежемесячная аналитическая газета и новостной сайт

Украинцы могут остаться без памперсов и шприцов

2 декабря 2012, 17:54
0
Версия для печати Отправить

_image_begin:http://thekievtimes.ua/uploads/posts/2012-12/1354445910_1.jpg|left—> Украинцы могут остаться без памперсов и шприцов, фото - Наука. «The Kiev Times» _image_end—>Вступление в силу с января 2013 года Технических регламентов, предусматривающих прохождение обязательной сертификации качества всей номенклатуры медицинских изделий, может фактически заблокировать оборот большинства из них, сообщает puls.kiev.ua со ссылкой на Комментарии.

По данным издания, речь идет о довольно обширном перечне изделий, состоящем из более чем 6 тыс. позиций (включая имплантаты, стимуляторы сердечной мышцы, шприцы, материалы для протезирования, контактные линзы, памперсы и женские прокладки), из которых только около 600 выпускается в Украине.

Изначально цель регламента, как объясняют эксперты, заключалась в том, чтобы сделать механизм регистрации медизделий максимально прозрачным и избавиться от дублирования процедур оценки соответствия качества.

Но на деле все вышло иначе. Во-первых, предлагаемая процедура сертификации вместо обещанной гармонизации с международными и европейскими стандартами оказалась усложненной. Сейчас всего несколько компаний сумели до конца пройти процедуру соответствия качества по простейшим группам медицинских изделий. Во-вторых, до сих пор отсутствует четкий механизм прохождения оценки соответствия медицинских изделий – за одну и ту же процедуру оценки суммы отличаются практически втрое. В-третьих, признание новой маркировки (национального знака соответствия, без которого в 2013 году ни импортные, ни отечественные медизделия не должны появляться на рынке) не урегулировано.

Более того, на сегодняшний день в Украине для действия техрегламентов нет даже базиса – государственных стандартов качества для данной продукции. В настоящее время проводить сертификацию уполномочены всего два органа – Украинский медицинский центр сертификации (УМЦС) и Государственный медицинский центр сертификации (ГМЦС). Однако, заверяют эксперты, профессиональных специалистов, способных сертифицировать сложные медизделия, там можно пересчитать по пальцам. И признавать европейские стандарты украинские чиновники тоже не хотят.

Кроме того, пока непонятно, какие именно медицинские изделия будут разрешены и чем будут заменять «запрещенные» к использованию. Ведь отечественные аналоги большинства из них отсутствуют. К примеру, в Украине так и не налажено производство подгузников, обещанное премьер-министром Николаем Азаровым полтора года назад.

2 декабря 2012, 17:54
0
Версия для печати Отправить
«   »
Пн
Вт
Ср
Чт
Пт
Сб
Вс

Новости

23:4622:4721:3620:4118:5616:2314:2913:0112:2312:1410:469:599:268:4323:4621:4620:4116:3216:2314:2913:3312:4712:0311:4310:46
Все новости »

Другие рубрики